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GMP對制藥機械的基本需求

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公司要參加競賽，唯有運用GMP的關鍵和運用標準化手法，來完善商品功用，高商質量量，下降商品制作本錢，使藥機向高層次展開。要把GMP施行下去最重要的是把握GMP的關鍵，知道藥品出產(chǎn)設備的運用需要，展開藥機設備、制作及辦理的標準化，GMP就能快的變?yōu)橐环N推進要素。這種動力得益于制藥公司加快施行GMP的進程和制藥機械面對WTO的應戰(zhàn)。
　　
　　GMP對制藥機械的基本需求GMP條文需求藥品出產(chǎn)設備應契合出產(chǎn)需求，易于清潔、消毒或滅菌，便于出產(chǎn)操作和修理保養(yǎng)，并能避免過失和削減污染……著重設備不得有對藥物安全構成風險的要素。對于上述，歸納對藥機有如下需求：
　　
　　⑴有與出產(chǎn)相適應的設備才能和最經(jīng)濟、合理、安全的出產(chǎn)運轉。
　　
　　⑵有滿意制藥技術所需求的完善功用及多種適應性。
　　
　　⑶能確保藥品加工中質量的一致性。
　　
　　⑷易于操作和修理。
　　
　　⑸易于設備表里的清潔。⑹各種接口契合和諧、配套、組合的需求。
　　
　　⑺易裝置，且易于移動，有利組合的能夠。
　　
　　⑻進行設備驗證（確保型式、布局、功用等）。
　　
　　制藥工業(yè)的雜亂決議了設備功用的多元化，設備的好壞也首要反映在能否滿意運用環(huán)境的適用性上，因而制藥設備在GMP這一特定條件下的適用性需求多于一般的機械商品。

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